臨床研究の実施に当たっては、原則として、研究対象者に対して文書又は口頭により研究内容を説明し、同意（インフォームド・コンセント）を得ることとされています。

一方で、研究対象者への侵襲及び介入を伴わず、人体から取得された試料を用いることなく、診療情報等の既存情報のみを用いて実施する研究については、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、一定の要件を満たす場合には、研究対象者から直接同意を得ることなく研究を実施することが認められています。

この場合、研究の目的、利用する情報の項目、研究対象者の範囲等について、Webサイトへの掲載等により研究対象者が容易に知り得る状態に置くとともに、研究への情報利用を拒否できる機会を保障する必要があり、このような手続を一般に「オプトアウト」と言います。

現在、当院が行っている研究で、オプトアウトは次のとおりです。

研究課題名	公開文書
既存臨床情報を用いた令和6年能登半島地震と維持血液透析患者に関する観察研究	公開文書[PDF：237KB]